Brasil atraviesa el cambio regulatorio más importante de su historia en cannabis medicinal: en enero/febrero de 2026 ANVISA publicó cuatro nuevas RDCs (1.012, 1.013, 1.014 y 1.015 de 2026) que reemplazan la histórica RDC 327/2019 y, por primera vez, regulan formalmente la producción nacional, la investigación científica y el rol de las asociaciones de pacientes sin fines de lucro. La RDC 660/2022 sobre importación excepcional para uso personal sigue vigente pero en proceso de revisión.
At a glance
El cannabis medicinal es legal en Brasil bajo regulación de ANVISA. Desde 2026, las RDC 1.012 a 1.015 habilitan por primera vez la producción nacional, la investigación y las asociaciones de pacientes, con la RDC 1.015/2026 (fabricación e importación) vigente desde el 4 de mayo de 2026. La importación excepcional para uso personal con receta sigue disponible vía RDC 660/2022.
Regulatory information verified as of May 18, 2026.
Regulatory detail is presented in Spanish — the original legal source language.
| Regulation | Year | Authority | Official source |
|---|---|---|---|
| RDC 327/2019 (revocada por RDC 1.015/2026) | 2019 | ANVISA | Buscar en anvisalegis |
| RDC 660/2022 — importación excepcional por persona física | 2022 | ANVISA | Buscar en anvisalegis (en revisión 2026) |
| RDC 1.012/2026 — investigación con cannabis | 2026 | ANVISA | ANVISA Legis |
| RDC 1.013/2026 — producción nacional | 2026 | ANVISA | Buscar en ANVISA Legis |
| RDC 1.014/2026 — asociaciones de pacientes sin fines de lucro | 2026 | ANVISA | Buscar en ANVISA Legis |
| RDC 1.015/2026 — fabricación e importación; reemplaza RDC 327/2019; vigencia 4 mayo 2026 | 2026 | ANVISA | ANVISA Legis |
| STJ IAC 16 — Incidente de Assunção de Competência | 2024 | Superior Tribunal de Justiça | Buscar en stj.jus.br |
| Lei 11.343/2006 (Lei de Drogas) | 2006 | Congreso Nacional | Planalto |
| LGPD — Lei 13.709/2018 | 2018 | Congreso Nacional | Planalto |
STJ define legalidad de producción medicinal por asociaciones (IAC 16).
STJ prorroga plazo para reglamentación de cultivo medicinal hasta 31 marzo 2026.
Dicol de ANVISA aprueba por unanimidad las cuatro RDCs.
Publicación en DOU.
Entrada en vigor de RDC 1.015/2026.
In January/February 2026 ANVISA published four RDCs that replace the landmark RDC 327/2019 and regulate, for the first time, domestic production, scientific research and non-profit patient associations. RDC 660/2022 remains in force but under review.
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